第四届广州放射肿瘤论坛系列报道之——我们是如何成为NRG-RTOG独立成员的?

发布者:李绮雯 发布时间:2018-5-21 12:54:09 阅读:1733次

第四届广州放射肿瘤论坛

——我们是如何成为NRG-RTOG独立成员的?

(报道:李绮雯;摄影:田晴)

 

 2017724日,中山大学肿瘤防治中心放疗科接收了一封来自国际临床试验开展的最高平台——NRG-RTOG发来的批准函,正式宣布加入NRG-RTOG并成为独立成员。这一事件标志着我院放疗专科获得独立参与、独立开展放疗国际多中心临床试验的资格,开展的临床试验将纳入国际质控体系。2018519日,在第四届广州放射肿瘤论坛上,放疗科副主任刘慧教授作为申请代表之一,详细回顾了我院放疗专科成为NRG-RTOG独立成员的全过程。



NRG-RTOG发来独立成员资格批准函


刘慧教授介绍NRG-RTOG独立成员申请过程



 NRG-RTOG美国三个最重要的肿瘤学术组织:肿瘤放射治疗协作组(RTOG)、国家乳腺癌和肠癌辅助治疗计划组(NSABP)和妇科肿瘤协作组(GOG)携手组建。总部位于费城,是美国放射学院(American College of RadiologyACR)的重要临床研究成员之一。RTOG是一个多学科国际临床合作组织,主要由美国国家癌症研究所提供资金。1968年,RTOG发起第一个临床随机试验研究,评价同期加入methotrexate对于头颈部鳞状细胞癌放射治疗疗效。该研究在晚期头颈部肿瘤中联合放射治疗,化学药物methotrexate与外科治疗,被认为是多学科临床努力的里程碑。研究共吸收超过700位患者,形成了头颈部肿瘤临床研究领域重要的基础。自此,NRG-RTOG便得到迅速发展,最终成为国际临床试验开展的最高平台。


 NRG-RTOG实施高质量的临床研究,提高患者的生存期和提高生活质量为使命。所开展临床试验的内容广泛,包括评价新的放射治疗实现模式,如立体定向放射治疗,近距离治疗,三维适形放射治疗,调强放射治疗;验证新的系统性治疗手段,如联合放射治疗、化学治疗药物、生物制剂、新的细胞稳定剂、细胞毒性药物、靶向药物;以及运用转化性研究手段确认高危患者亚组群等,为肿瘤治疗方法的革新提供着高质量的科学证据。


 怀着积极参与国际临床研究,收集与展示亚洲数据,寻找亚裔患者独特治疗模式的愿望,在科主任夏云飞教授的倡导下,我中心放疗科从2016年开始筹备NRG-RTOG独立成员的申请。并希望借此机会,以国际质控及研究标准为准绳,切实提高我科研究质量,推进日常工作进步。首先,在夏云飞教授与刘慧教授的组织下,我科完成了基本申请资料的筹备,包括主要研究者简历收集,NCI/CTEP ID的申请,确定FWAIRBRTF编号,开具本单位承接临床试验能力英文证明等。资料经审核通过后,美国宾夕法尼亚大学放射治疗系教授、NRG-RTOG医学物理学分会和美国国立癌症研究所临床试验网络主席Ying Xiao教授应邀来访我院,重点了解了我院GCP尤其我院放疗科临床试验的开展情况,并高度肯定了放疗科临床试验的开展。Ying Xiao教授强烈建议我院放疗科加入NRG-RTOG组织,展开国际层次上的临床试验交流与合作。


 20177月,在美国费城举行的NRG-RTOG半年会上,我院放疗科提交了所有NRG-RTOG成员资格申请文件。会议上我中心展现的扎实的临床工作及深厚的研究历史受到NRG-RTOG代表专家成员的高度肯定。经过核心会议审核,双方确定以一项基于EBV DNA拷贝数的II-IVB(UICC/AJCC第七版分期)鼻咽癌患者的个体化治疗方案的III期临床研究(NRG-HN001)作为合作切入点。


 20178月起,在夏云飞教授组织安排下,NRG-HN001课题在我中心实现了GCP中心注册与伦理委员会审批,并在我院举行了启动会议。20182月,我院放疗科配合斯坦福癌症研究所,建立了样本EB病毒检测的标准流程,并在我院分子诊断科的大力帮助下,获得NRG-HN001临床试验的生物样本检测认证。20185月,我科顺利通过NRG-RTOG物理质控认证,取得使用IMRT技术进行NRG-HN001入组患者治疗的资格。至此,NRG-HN001的入组已经实际向我科开放。



我院分子诊断科获得NRG-RTOG生物样本检测认证


我院放疗科获得NRG-RTOG物理质控认证


 千里之行始于足下。在第四届广州放射肿瘤论坛上,刘慧教授呼吁整个放疗部门的共同努力,真正地发挥独立成员的作用。她号召我科PI一方面自发参与到NRG-RTOG临床研究的入组,另一方面积极发起新的研究,保证研究数量与质量的持续进步。Ying Xiao教授随后介绍了放疗临床试验的QAQC,鼓励我中心真正成为NRG-RTOG主要参与者,在国际舞台上发出“中肿最强音”。


Ying Xiao教授介绍放疗临床试验的QAQC



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