中山大学肿瘤防治中心放疗科正式加入NRG并成为独立会员

发布者: 发布时间:2017-8-19 12:57:35 阅读:1081次

    2017年7月24日,中山大学肿瘤防治中心放疗科传来喜讯,我院放疗科已收到NRG批准函,正式加入NRG并成为独立会员(full membership),这一事件标志着我院放疗科的发展再上新台阶,使我院放疗科的临床试验纳入国际质控体系,并可作为独立机构参与或开展放疗国际多中心临床试验,有利于进一步规范和强化我院放疗临床试验流程的管理,提升中山大学肿瘤防治中心的国际影响力和临床试验水平,进而使更多患者从规范的临床试验中获益。
    恶性肿瘤是威胁当今人类的头号杀手,肿瘤治疗的目标在于患者生存和生活质量的最大化改善。经规范治疗后治疗失败的患者,各指引均强烈推荐进入临床试验。临床试验的开展是不断更新和拓展肿瘤治疗方法的重要途径,可以提供高质量的科学证据,有望攻克癌症治疗的一道道难关。基于这一目标,2014年3月1日,美国三个最重要的肿瘤学术组织the Radiation therapy Oncology Group(RTOG) 、the National Adjuvant Breast and Bowel Project (NSABP) 和 the Gynecologic Oncology Group (GOG)合作组建NRG组织(
https://www.nrgoncology.org/),作为美国癌症研究所(National Cancer Institute, NCI)资金支持的5个美国国立癌症研究所临床试验网络(National clinical Trial Network,NCTN)成员之一,该组织口号为“Advancing research, improving lives”,致力于通过规范临床实践和多中心临床试验的开展,使癌症患者获得更好的生存和生活质量。该组织作为国际上临床试验开展的最高平台,具有广泛的国际影响力。
    作为亚洲最大的放射治疗中心,我中心放疗科拥有各种先进直线加速器及近距离后装机共计13台。近年来,随着先进治疗技术的不断开展,科室每年治疗肿瘤患者近万人次,且有相当比例的患者进入不同临床试验,为各瘤种的治疗提供了庞大的数据量和循证医学证据。基于这一考量,2016年我院放疗科主任夏云飞教授倡议放疗科应加入NRG这一国际平台,将我院放疗科丰富的临床资源和临床试验数据纳入世界范围内的临床试验网络,与国际同行分享和交流肿瘤患者治疗的经验和思路,利于进行国际范围内的多中心临床试验的开展,进一步规范临床实践,改善肿瘤患者的预后和生活质量。
    2017年3月,应夏云飞教授邀请,美国宾夕法尼亚大学放射治疗系教授、NRG医学物理学分会和美国国立癌症研究所临床试验网络(NCTN)主席Ying Xiao教授来我院进行参观交流,并作题为“International radiotherapy clinical trial group membership & quality control”的学术报告,访问期间,Ying Xiao教授重点了解了我院GCP尤其我院放疗科临床试验的开展情况并作高度评价,强烈建议我院放疗科申请加入NRG组织,在临床试验方面展开国际层次上的交流与合作。
    随后,我院放疗科副主任刘慧教授与NRG成员资格部门展开密切沟通,着手申请材料的准备工作,2017年7月13日至2017年7月15日在美国费城举行的NRG半年会上,我院放疗科提交了所有NRG成员资格申请文件并通过核心会议审核,并获批加入NRG-HN001 III期临床试验,该试验是一项基于EBV DNA拷贝数的II-IVB期(UICC/AJCC第七版分期)鼻咽癌患者的个体化治疗方案的临床研究,其主要研究者为斯坦福癌症研究所(Stanford cancer institute)的Quynh-Thu Xuan Le教授。作为全中国乃至世界范围内治疗鼻咽癌的权威机构,我院放疗科每年治疗新发鼻咽癌病例逾3000人,加入该项临床试验后,我院放疗科将每年至少入组30例患者。放疗科主任夏云飞教授已安排人员将HRG-HN001课题申请材料提交至我院GCP中心和伦理委员会审批,我院放疗科将配合斯坦福癌症研究所建立样本检测流程,对此我院分子诊断科将与放疗科通力合作。2017年9月份,夏云飞教授将作为该临床试验在我中心PI参加美国肿瘤放射治疗协会年会(the American Society of Radiation Oncology, ASTRO),随后在2018年1月份将参加NRG年会,报告NRG-HN001 III期临床试验在我院的运行情况。

(放疗科 陈锴 报道)

图一 2017年3月Ying Xiao教授在我院放疗科作学术报告

图二 我院放疗科获取NRG独立会员资格批准函

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